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條形碼在藥品包裝上并不是一個(gè)簡單的問題，要有一定的標(biāo)準(zhǔn)性，不允許出現(xiàn)任何錯(cuò)誤。如果FDA要求擴(kuò)大藥品包裝方面的條形碼應(yīng)用，所有的制藥商都將瘋狂的尋找廠房。據(jù)美國GlaxoSmithKline（GSK）的包裝技術(shù)人員BruceCohen預(yù)測，部分泡罩包裝的尺寸將增加約40%，由此將導(dǎo)致泡罩包裝線的產(chǎn)量減少60%左右。為了彌補(bǔ)這一損失，很多制藥公司將選擇添置泡罩生產(chǎn)線以維持當(dāng)前的產(chǎn)量。FDA對藥品條形碼的認(rèn)識(shí)不夠明確，很多重點(diǎn)都被忽視，以下列舉的是一些常見的問題：

一、醫(yī)療事故每年在醫(yī)院中因?yàn)獒t(yī)療事故死亡的病人不計(jì)其數(shù)，主要原因是病人拿到了錯(cuò)誤的藥物或劑量，很多藥物的名稱非常類似，很難分辨，而它們針對的病癥可能是完全不同的，條形碼是避免搞錯(cuò)藥物的最好辦法。有關(guān)藥物管理機(jī)構(gòu)建議,醫(yī)院用藥品最好采用條形碼。包含國家藥品編號(hào),使用期限和批號(hào)。此外條形碼必須打印在最小使用單位的包裝上。

二、藥品編碼FDA藥品事條總監(jiān)TomMcginnis說這一條形碼的建議吸引了有關(guān)方面的注意力。FDA將考慮采納這一建議，但問題是這一建議是否會(huì)為制藥商們的生產(chǎn)成本帶來壓力？Cohen先生對條形碼的成本做了解釋。他說，他所在的SDK公司90%的產(chǎn)品已采用條形碼。但這些條形碼只包含國家藥品編號(hào)，如果FDA決定采納建議，公司將在條形碼上增加使用期限和批號(hào)編碼，這種新編碼被稱為RSS編碼。RSS編碼由統(tǒng)一編碼委員會(huì)（UCC）開發(fā)，據(jù)該委員會(huì)健康總監(jiān)JohnRoberts介紹，RSS長0.5英寸，寬1英寸。Roberts認(rèn)為，RSS編碼將很快全球范圍內(nèi)被廣泛采用。無論是最小使用單位或更大的包裝。目前PFIZER制藥商在包裝過程中必須引進(jìn)新的在線軟件系統(tǒng)，打印機(jī)和掃描機(jī)。這些設(shè)備必須同時(shí)適用于瓶體標(biāo)簽，泡罩包裝和單獨(dú)使用的注射器等。據(jù)FDA預(yù)計(jì)，頒布任何一項(xiàng)新規(guī)定的居本在5億到14億之間，期限為10年。小小一個(gè)條形碼需要包含多種信息，花費(fèi)成本巨大，要下決心實(shí)屬不易。

三、成本還是利益？InternationalBarcodeCorp，公司事條拓展副總監(jiān)RonBarenburg說“條形碼的預(yù)算成本并不像某些人描述的那么可怕?！痹摴鞠蛑扑幑咎峁l形碼系統(tǒng)的交鑰匙工程。當(dāng)然，他并沒有把Cohen提到的添置包裝線的成本計(jì)算在內(nèi)。如果采用條形碼，制藥商們以后面臨的新成本機(jī)會(huì)將減少。而帶給消費(fèi)者和健康保險(xiǎn)方面的積極作用更大，“我們認(rèn)為，采用條形碼可以減少醫(yī)療事故，從此減少相應(yīng)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)成本?！睒I(yè)內(nèi)人士表示。

條形碼的確切成本取決于包含在內(nèi)的信息數(shù)量，目前這一提議尚在研究之中，相信會(huì)在業(yè)內(nèi)引起更大的影響。藥品采用條形碼管理刻不容緩。在國外，藥品銷售已廣泛采用條形碼，而我國此項(xiàng)工作還是沒有普遍展開。條形碼是藥品的“身份證”，在當(dāng)前假藥時(shí)有出現(xiàn)的情況下，條形碼對于堵住假藥進(jìn)入市場作用不小，它在防偽，減少流通環(huán)節(jié)，推行現(xiàn)代物流等方面具有重要作用。

目前約200家制藥企業(yè)中有75家已申請注冊成為商品條形碼系統(tǒng)成員。但條形碼使用情況并不能令人滿意。多數(shù)廠家注冊條形碼只是為了應(yīng)付國際市場對條形碼的要求，僅在出口產(chǎn)品上使用。

目前多數(shù)藥品生產(chǎn)者在等候市場“大氣候”的形成，而藥品銷售商則在盼望生產(chǎn)者能立即使用條形碼，面臨一項(xiàng)可以“雙贏”的改革。由于當(dāng)前效益不能立即體現(xiàn)，藥品生產(chǎn)商和銷售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚無法規(guī)強(qiáng)制性制約的情況下，單純依靠市場已難以實(shí)現(xiàn)自我調(diào)整。藥品配上“身份證”已到了刻不容緩的時(shí)候了。

第1章總則第一條為了規(guī)范商品上海條形碼管理，保證商品條碼質(zhì)量加快商品條碼推廣應(yīng)用根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《商品條碼管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。第二條本辦法所稱商品條碼是由一組規(guī)則排列的條、空及其對應(yīng)字符組成的表示一定信息的商品標(biāo)識(shí)。商品條碼包括標(biāo)準(zhǔn)版商品條碼和縮短版商品條碼。標(biāo)準(zhǔn)版商品條碼由廠商識(shí)別代碼、商品項(xiàng)目代碼和校驗(yàn)碼組成?？s短版商品條碼由商品項(xiàng)目識(shí)別代碼和校驗(yàn)碼組成。第三條本市行政區(qū)域內(nèi)商品條碼的注冊、編碼、應(yīng)用、印刷和管理適用本辦法。第四條技術(shù)監(jiān)督局是本市商品條碼工作的行政主管部門、中國物品編碼中心南京辦事處（以下簡稱南京辦事處）具體負(fù)責(zé)本市商品條碼的日常管理工作。第五條任何單位和個(gè)人使用商品條碼必須經(jīng)核準(zhǔn)注冊。第六條鼓勵(lì)和引導(dǎo)商品生產(chǎn)者、銷售者使用商品條碼，應(yīng)用商品條碼技術(shù)。

第二章注冊、變更、續(xù)展和注銷第七條依法取得營業(yè)執(zhí)照的單位和個(gè)人申請注冊廠商識(shí)別代碼應(yīng)當(dāng)?shù)侥暇┺k事處辦理有關(guān)申請注冊手續(xù)。申請人申請注冊廠有識(shí)別代碼，應(yīng)當(dāng)填寫廠商識(shí)別代碼注冊申請書．并提供營業(yè)執(zhí)照及其復(fù)印件。第八條申請人獲準(zhǔn)注冊廠商識(shí)別代碼的，由中國物品編碼中心（以下簡稱編碼中心）發(fā)給《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》（以下簡稱《系統(tǒng)成員證書》），取得中國商品條碼系統(tǒng)成員（以下簡稱系統(tǒng)成員）資格。第九條系統(tǒng)成員變更名稱地址的應(yīng)當(dāng)自有關(guān)主管部門批準(zhǔn)之日起３０個(gè)工作日內(nèi)，持有關(guān)文件、《系統(tǒng)成員證書》到南京辦事處辦理變更手續(xù)。第十條廠商識(shí)別代碼的有效期為二年。系統(tǒng)成員應(yīng)當(dāng)在廠協(xié)識(shí)別代碼有效期滿三個(gè)月內(nèi)，持《系統(tǒng)成員證書》、營業(yè)執(zhí)照及其復(fù)印件到南京辦事處辦理續(xù)展手續(xù)。逾期未辦理續(xù)展手續(xù)的，由編碼中心注銷其廠商識(shí)別代碼和系統(tǒng)成員資格。第十一條系統(tǒng)成員停止使用商品條碼的，應(yīng)當(dāng)自停止使用之日起三個(gè)用內(nèi)持《系統(tǒng)成員證書》到南京辦事處辦理注銷手續(xù)。系統(tǒng)成員由于依法被撤銷、解散、宣告破產(chǎn)或者具他原因終止的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)停止使用商品條碼，并按照前款規(guī)定辦理注銷手續(xù)。第十二條已被注銷廠商識(shí)別代碼的生產(chǎn)者銷售備需要使用商品條碼的，應(yīng)當(dāng)重新申請注冊廠商識(shí)別代碼。第十三條任何單位或者個(gè)人不得擅自使用已經(jīng)注銷廠商識(shí)別代碼。

第三章編碼、設(shè)計(jì)和印刷第十四條系統(tǒng)成員應(yīng)當(dāng)制定商品條碼工作管理制度建立商品條碼管理臺(tái)帳，明確商品條碼工作的管理部門或管理人員、管理人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。第十五條系統(tǒng)成員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)編制商品項(xiàng)目代碼和校驗(yàn)碼。系統(tǒng)成員編制的商品條碼，應(yīng)當(dāng)自編制之日起７個(gè)有效工作日內(nèi)到南京辦事處辦理備案手續(xù)。第十六條商品條碼印刷面積超過商品包裝表面面積或者標(biāo)簽可印刷面積四分之一的，系統(tǒng)成員們以申請使用縮短版商品條碼?？s短版商品條碼由編碼中心按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)編制。第十七條系統(tǒng)成員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)對商品條碼尺寸、顏色及印刷位置的要水設(shè)計(jì)商品條碼。系統(tǒng)成員不得使用印刷質(zhì)量不合格的商品條碼。第十八條印刷企業(yè)必須經(jīng)南京辦事處認(rèn)定取得商品條碼印刷資質(zhì)后，方可承攬商品條碼印刷業(yè)務(wù)。系統(tǒng)成員應(yīng)當(dāng)委托取得商品條碼印刷資質(zhì)的印刷企業(yè)印刷商品條碼。印刷企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)印刷委托人的《系統(tǒng)成員證書》，并登記證書號(hào)碼。印刷委托人不能提供《系統(tǒng)成員證書》的，印刷企業(yè)不得承印商品條碼。第十九條系統(tǒng)成員印刷商品條碼需要原版膠片的，應(yīng)當(dāng)向商品條碼原版膠片制作者訂制原版膠片。商品條碼原版膠片制作者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)制作原版膠片，保證商品條碼原版膠片質(zhì)量。第二十條商品條碼印刷企業(yè)、原版膠片制作者不得向委托人、訂制者提供質(zhì)量不合格的商品條碼；不得向非委托人非訂制者提供商品條碼。

第四章應(yīng)用和管理第二十一條市技術(shù)監(jiān)督行政部門根據(jù)本市商品條碼工作的發(fā)展規(guī)劃和實(shí)施計(jì)劃逐批規(guī)定必須使用商品條碼的產(chǎn)（商）品目錄，報(bào)市政府批準(zhǔn)后發(fā)布施行。對目錄中規(guī)定的產(chǎn)（商）品，生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)必須使用商品條碼。第二十二條系統(tǒng)成員對其注冊的廠商識(shí)別代碼和相應(yīng)商品條碼不得擅自轉(zhuǎn)讓他人使用。第二十三條任何單位或者個(gè)人不得偽造、冒用商品條碼。任何單位和個(gè)人不得將其他形式的條碼冒充商品條碼印在其產(chǎn)品的包裝或標(biāo)簽上。第二十四條企業(yè)使用其他國家或地區(qū)商品條碼的，應(yīng)當(dāng)?shù)侥暇┺k事處備案。第二十五條經(jīng)銷企業(yè)不得銷售有下列情形之一的商品：（一）必須使用而未使用商品條碼的；（二）不能提供《系統(tǒng)成員證書》的；（三）使用偽造、冒用或已注銷商品條碼的；（四）使用不合格商品條碼的。第二十六條經(jīng)銷企業(yè)采用與商品條碼有關(guān)的自動(dòng)化掃描銷售系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)將設(shè)計(jì)方案報(bào)南京辦事處審查備案。經(jīng)銷企業(yè)使用店內(nèi)碼應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用國際物品編碼組織推薦的ＥＡＮ系統(tǒng)店內(nèi)碼。第二十七條任何單位和個(gè)人不得拒絕商品條碼管理人員對商品條碼的檢查。

第五章罰則第二十八條違反本辦法第十八條第一款、第二十六條第一款、第二十七條規(guī)定的，由技術(shù)監(jiān)督行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，可處以1000元以下罰款。第二十九條違反本辦法第十七條第二款、第二十條、第二十一條第二款、第二十三條第二款、第二十五條規(guī)定的，由技術(shù)監(jiān)督行政部門責(zé)令限期改正，并可處以10000元以下罰款。第三十條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議，不起訴，又不履行行政處罰決定的，作出處罰決定的機(jī)關(guān)可以依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。第三十一條商品條碼管理工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由所在單位或上級(jí)主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章附則第三十二條本辦法由技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。第三十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。

什么是上海條形碼？

條碼是一種代替鍵盤向計(jì)算機(jī)中輸入數(shù)字與字母的手段。這一手段只需掃描條碼就可以直接將數(shù)字與字母輸入到計(jì)算機(jī)中，無需敲擊鍵盤。寬條與窄條的組配二進(jìn)制級(jí)別及黑條寬度與其間的白色部分（空處）寬度的組配（多級(jí)別）等象密碼一樣排列，由讀取這一條碼的機(jī)器（掃描儀）進(jìn)行解讀（解碼），并傳送和輸入到計(jì)算機(jī)中。

條碼有何優(yōu)勢？

由于條碼原則上經(jīng)過印制或通過電腦的計(jì)算機(jī)打印而成，本身不存在象書寫文字那樣水平高低的問題，而且也不會(huì)不良書寫習(xí)慣，所以不會(huì)發(fā)生手寫文字那樣被誤讀的情況。而且，由于一般的條碼都帶有旨在防止誤讀的校驗(yàn)碼，所以即使因臟污和殘缺而誤讀，誤讀的數(shù)據(jù)也不會(huì)輸入到計(jì)算機(jī)中。所以，極端地說，即使不識(shí)字的人（外國人及兒童等）也能夠?qū)l碼讀取和輸入到計(jì)算機(jī)中。而且，由于能夠以手寫的記帳單和價(jià)格標(biāo)簽等手段所無可比擬的超高速度（例如超市的電子收款機(jī)1秒鐘可達(dá)5000次）讀取數(shù)據(jù)，因此同先用眼睛看過，再擊鍵輸入到計(jì)算機(jī)中的方法相比有著天壤之別。

自動(dòng)識(shí)別的種類與條碼的特長

象這種無需敲擊鍵盤，迅速輸入到計(jì)算機(jī)中的方法稱作“自動(dòng)識(shí)別”。自動(dòng)識(shí)別包括通過磁性進(jìn)行辨別的現(xiàn)金卡、信用卡、乘車卡，以及不需接觸就可回應(yīng)電波詢問的“射頻卡（RFID）”等各種方法，其中，條碼堪稱是一種能夠一次大量印制的最為經(jīng)濟(jì)、且準(zhǔn)確可靠的自動(dòng)識(shí)別方法。

雖然包含大量數(shù)據(jù)的二維條碼等很受人們歡迎，但由于受專利使用權(quán)及相關(guān)設(shè)備普及等問題的限制，還沒有廣泛普及。

與此相對，條碼出現(xiàn)較早，專利已經(jīng)公開，相關(guān)設(shè)備齊全，操作也十分簡便，并且已經(jīng)成為世界通用的規(guī)格，堪稱是最受歡迎的自動(dòng)識(shí)別方法。

常用上海條形碼簡介

EAN碼:

EAN碼是國際物品編碼協(xié)會(huì)制定的一種商品用條碼,通用于全世界。EAN碼符號(hào)有標(biāo)準(zhǔn)版(EAN-13)和縮短版(EAN-8)兩種,我國的通用商品條碼與其等效。我們?nèi)粘Ｙ徺I的商品包裝_上所印的條碼一般就是EAN碼。

UPC碼:

UPC碼是美國統(tǒng)-代碼委員會(huì)制定的一種商品用條碼,主要用于美國和加拿大地區(qū),我們在美國進(jìn)口的商品上可以看到。

39碼:

39碼是一種可表示數(shù)字、字母等信息的條碼,主要用于工業(yè)、圖書及票證的自動(dòng)化管理，目前使用極為廣泛。

庫德巴(Codebar)碼:

庫德巴碼也可表示數(shù)字和字母信息,主要用于醫(yī)療衛(wèi)生、圖書情報(bào)、物資等領(lǐng)域的自動(dòng)識(shí)別。

二維條碼:

一維條碼所攜帶的信息量有限,如商品上的條碼僅能容納13位(EAN-13碼)阿拉伯?dāng)?shù)字,更多的信息只能依賴商品數(shù)據(jù)庫的支持,離開了預(yù)先建立的數(shù)據(jù)庫,這種條碼就沒有意義了,因此在-定程度上也限制了條碼的應(yīng)用范圍?；谶@個(gè)原因,在90年代發(fā)明了二維條碼。二維條碼除了具有一維條碼的優(yōu)點(diǎn)外,同時(shí)還有信息量大、可靠性高，保密、防偽性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。

目前二維條碼主要有PDF417碼、Code49碼、Code16K碼、DataMatrix碼、MaxiCode碼等,主要分為堆積或?qū)优攀胶推灞P或矩陣式兩大類。

二維條碼作為-種新的信息存儲(chǔ)和傳遞技術(shù),從誕生之時(shí)就受到了國際社會(huì)的廣泛關(guān)注。經(jīng)過幾年的努力,現(xiàn)已應(yīng)用在國防、公共安全、交通運(yùn)輸、醫(yī)療保健、工業(yè)、商業(yè)、金融、海關(guān)及政府管理等多個(gè)領(lǐng)域。

二維條碼依靠其龐大的信息攜帶量,能夠把過去使用一維條碼時(shí)存儲(chǔ)于后臺(tái)數(shù)據(jù)庫中的信息包含在條碼中,可以直接通過閱讀條碼得到相應(yīng)的信息,并且二維條碼還有錯(cuò)誤修正技術(shù)及防偽功能,增加了數(shù)據(jù)的安全性。

二維條碼可把照片、指紋編制于其中,可有效地解決證件的可機(jī)讀和防偽問題。因此,可廣泛應(yīng)用于護(hù)照、身份證、行車證、軍人證、健康證、保險(xiǎn)卡等。

美國亞利桑納州等十多個(gè)州的駕駛證、美國軍人證、軍人醫(yī)療證等在幾年前就已采用了PDF417技術(shù)。將證件上的個(gè)人信息及照片編在二維條碼中,不但可以實(shí)現(xiàn)身份證的自動(dòng)識(shí)讀,而且可以有效的防止偽冒證件事件發(fā)生。菲律賓埃及、巴林等許多國家也已在身份證或駕駛證上采用了二維條碼,我國香港特區(qū)護(hù)照上也采用了二維條碼技術(shù)。

另外在海關(guān)報(bào)關(guān)單、長途貨運(yùn)單、稅務(wù)報(bào)表、保險(xiǎn)登記表上也都有使用:=維條碼技術(shù)來解決數(shù)據(jù)輸入及防止偽造、刪改表格的例子。

在我國部分地區(qū)注冊會(huì)計(jì)師證和汽車銷售及售后服務(wù)等方面,二維條碼也得到了初步的應(yīng)用。